医疗净化系统是指通过合理的平面流程设计规划，实现“医患分流”、“洁污分明”；通过洁净室装饰系统、净化空调系统、电气系统、智能化信息系统、医用气体系统、给排水系统等多系统的设计与施工，实现医疗洁净空间内的温度、湿度、洁净度、细菌浓度、静压差、气流组织、风速、噪音、照度等关键指标始终处于可控状态，满足不同临床科室的特殊需求，从而降低医院感染风险。

1、政策分析

医疗净化系统属于防疫级的医疗器械和工程设计，国家对该行业的政策主要以规范制度为主。法律法规上，有《建筑业企业资质管理规定（建设部令45号）》、《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》、《中华人民共和国特种设备安全法（主席令第四号）》等，对行业准入做出了规定；技术标准上，有《新型冠状病毒感染的肺炎传染病应急医疗设施设计标准》（T/CECS661-2020）、《综合医院建筑设计规范》（ GB51039-2014）、《洁净室施工及验收规范》 （GB50591-2010）、《医用气体工程技术规范》 （GB50751-2012）等，对系统建设提出了要求。

另一方面，随着新冠肺炎疫情爆发，我国加快加强了公共卫生和疾病防控方面相关政策及指导意见的出台，促进医疗净化行业发展。2020年5月国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局颁布了《公共卫生防控救治能力建设方案》，要求“加强重症监护病房（ICU）建设，按医院编制床位的10-15%设置重症监护病床；每省至少有一个生物安全三级（P3）水平实验室；每个城市，选择1-2个医疗机构进行扩建，完善城市传染病救治网络；每省建设1-3所重大疫情救治基地。”；2020年7月国家卫生健康委、国家发展改革委制定了《综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则（试行）》，要求“各级卫生健康行政部门应当结合当地医疗资源布局，将疫情救治定点医院设定列入区域卫生健康规划中。在制订呼吸道传染病应急预案的基础上，明确各级医疗机构功能定位，以“平战结合、分层分类、高效协作”为原则，构建分级分层分流的城市传染病救治网络。”。一系列关于医疗建设方案的相关政策，促进了医疗净化系统建设井喷式的增长。

2、市场分析

我国医疗净化行业发展经历了起步、初步发展、快速发展等阶段，目前仍处于医疗设施建设推广应用阶段。医院洁净手术部是医疗净化系统的重要应用场景之一，因此可通过医院洁净手术室的建设规模来估算医院净化系统在手术部子行业的市场规模。

我国新增医院洁净手术室市场规模主要来自医院的新建和扩建的增量。

（1）增量市场规模

根据国家统计局数据，结合《综合医院建筑设计规范》（GB51039-2014），我国医院手术室间数按病床总数每50床或外科病床数每25床-30床设置1间。根据《综合医院建筑设计规范》（GB51039-2014），以每50床设置一间手术室的标准，结合我国现有医院床位数量来推算各类医院的手术室数量，假设所有新建手术室均为洁净手术室且每间手术室造价100万元，以此估算我国每年新增医院洁净手术室市场规模在72.80亿元左右。

随着我国中、西部医疗机构扩大建设以及国内经济的均衡发展，疫情后医疗机构补短板建设，预计未来5年我国新建洁净手术室每年的市场规模将大于或等于历史水平72.80亿元。

（2）存量改建市场规模

目前，我国现存的医院中有大量医院兴建于2000年及以前，早期医院建设中存在规划不合理、建筑陈旧、功能匮乏、环境杂乱、用地紧张、建筑密度高等诸多问题。按照《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333—2013）洁净手术部在设计、施工和验收方面的标准，不符合标准的老旧医院需要择期进行更新改造。由此诞生洁净手术室改造市场需求。假设手术室每10年为一个使用周期，在不考虑过往年份存量市场的情况下，2020年需要改造的洁净手术室间数即为2010年新增的洁净手术室间数，同时考虑有部分手术室直接淘汰，假设改造占60%，每间手术室改造单价为120万元，以此推算未来5年我国每年手术室的改建规模为53.06亿元左右。

3、市场竞争分析

目前，我国医疗净化行业已经初步形成全国性市场规模，但由于各地区经济发展水平不平衡导致地区间的医疗净化市场发展不平衡，目前主要市场份额以东部、南部、中部地区的部分省份居多。但医疗设施建设是全国范围的任务，未来不存在集中于某一区域的特征。目前，医疗净化行业的市场发展正逐步向中西部地区扩展，且中部地区已经取得较大成效。

对于华北、华东、华南等经济发达区域，随着5G、大数据等技术推动智慧医疗发展，该地区医院具有智能化、信息化升级改造需求；对于华中、西南、东北、西北等其他地区，医疗净化行业市场正处于发展阶段，仍然具有广阔的市场空间。

医疗净化系统领域市场集中度较低，行业内竞争实力较强的公司包括江苏环亚医用科技集团股份有限公司、江苏达实久信医疗科技有限公司、深圳市尚荣医用工程有限公司、珠海和佳医疗设备股份有限公司、西安四腾环境科技有限公司、深圳市汇健医疗工程有限公司、苏州华迪医疗科技有限公司等。

4、风险分析

（1）宏观经济波动风险

医疗净化系统业务主要面向大中型公立医院开展医疗净化系统集成业务及相关服务。下游医院基建投资规模与宏观经济环境密切相关，若未来宏观经济面临波动，政府公共财政预算收入下滑，将对行业造成较大不利影响。

（2）市场竞争加剧的风险

我国医疗净化系统行业集中度较低，参与企业较多，行业呈现总体技术水平与项目实施能力参差不齐的现状。一方面，行业中从事施工、部件生产的企业较多，竞争相对激烈；另一方面，能够提供从项目设计、实施到系统运维一体化服务的企业较少。未来，随着行业高质量发展，医疗净化领域将逐步往一体化服务发展，具有竞争实力的企业数量将大量增加，市场竞争将逐步加剧。

（3）行业准入风险

医疗净化系统项目建设需要有建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质；涉及医疗设备生产与代理采购的，需要有食品药品监督管理部门颁发的医疗器械生产企业资质、医疗器械经营企业资质；涉及特种设备安装改造的，需要有质量监督管理部门颁发的特种设备安装改造维修资质。行业主要资质证书的颁发均由政府管理部门负责审核，要求申报企业在规模、经营业绩、人员构成等方面必须全部达到资质所要求的标准才能予以颁发。若行业内公司未能达到相关资质管理要求，或者已有资质公司违反相关资质管理规定，存在无法进入该行业或者资质无法续期的风险。